食用香料香精產品生產許可生產、銷售或者在經營活動中使用食用香料香精產品的所有企業，適用本實施細則。任何
企業未取得生產許可證不得生產食用香料香精產品；任何單位和個人不得銷售或者在經營活
動中使用未取得生產許可證的企業生產的食用香料香精產品。
1.3本實施細則適用于實施生產許可證管理的食用香料香精產品。食用香料香精產品分為食用
香料和食用香精兩大類。食用香精按用途分為食品用香精、煙用香精、化妝品用香精、餐具
洗滌劑用香精等。本細則中香精也包括熱反應香精產品和香基產品
食用香料香精產品生產許可生產許可程序
3.1申請和受理
3.1.1申請生產食用香料香精產品生產許可的企業應當具備以下條件：
3.1.1.1具有有效營業執照（正本）。營業執照的生產經營范圍應當覆蓋所申請生產或加工的
食用香料香精產品；
3.1.1.2有與所申請生產的產品相適應的專業技術人員；
3.1.1.3有與所申請生產的產品相適應的生產條件和檢驗手段；
3.1.1.4有與所申請生產的產品相適應的技術文件和工藝文件；
3.1.1.5具有健全有效的企業質量管理制度和產品質量保障制度；
3.1.1.6產品質量符合國家（行業）標準或企業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要
求；
3.1.1.7符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能
、污染環境、浪費資源的情況；
3.1.1.8法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。
3.1.2企業申請辦理生產許可證，應當向其所在地省級質量技術監督局提交以下申請材料各一
式三份，其中省級質量技術監督局存一份、食用香料香精產品審查部存一份、審查中心存一
份：
3.1.2.1《食品相關產品生產許可申請書》
在填寫生產許可申請書時，1.“產品品種、規格型號”一欄內容，填寫申證產品單元的“產
品小類”和本小類三種不同用途（食品用、煙用、日用等）的各一個主導產品名稱和用途；
不分小類的產品申證單元填寫本單元的主導產品名稱和用途（食品用、煙用、日用等）；2.
“其他需要說明的情況”一欄內容，必須首先填寫以下三種情況之一：本企業（1）只生產食
用香料香精產品；（2）既生產食用香料香精產品又生產日用香料香精產品；（3）只生產煙
用香料香精產品。
3.1.2.2企業加蓋公章的有效營業執照（正本）復印件（企業申請時需出示原件）；
3.1.2.3企業生產使用的原輔材料符合國家法律法規及強制性標準規定、安全衛生要求的《企
業自我聲明》；
3.1.2.4企業按本細則要求制定的各項生產管理制度清單；
3.1.2.5產品使用說明書；
產品使用說明書的內容應包括產品用途、使用方法、使用注意事項及警示內容和生產日期、
保質期等產品標準規定的有關內容；
3.1.2.6法律、行政法規規定需要提交的其他材料。
3.1.3 食用香料香精產品生產許可申請和受理
3.1.3.1省級質量技術監督局收到企業提出的申請后，按照實施細則的要求對申請材料的完整
性進行審查。經審查，申請材料符合要求的，應當受理申請，并自收到企業申請之日起5日內
向企業發出《行政許可申請受理決定書》；申請材料不符合要求且可通過補正達到要求的，
應當一次性告知企業需要補正的內容，并于當場或者在5日內向企業發出《行政許可申請材料
補正告知書》。逾期未告知企業的，視為受理申請。
對申請材料不符合《行政許可法》和《工業產品生產許可證管理條例》要求的，應當作出不
予受理的決定，并發出《行政許可申請不予受理決定書》；
3.1.3.2省級質量技術監督局受理企業申請后，對只生產煙用香料香精產品的申證企業，應當
自受理企業申請之日起5日內將全部申請材料寄（送）煙用香料香精產品審查分部。
3.2試生產
3.2.1申請企業自收到《行政許可申請受理決定書》之日起，可以對申請取證的產品組織小批
量試生產；
3.2.2企業試生產的產品，必須經國家質檢總局指定的承擔生產許可產品檢驗任務的檢驗機構
依據產品實施細則的規定批批檢驗。檢驗合格的，應當在包裝或者說明書上標明“試制品”
后，方可銷售；
3.2.3國家質檢總局做出不予行政許可決定的，企業應當自收到《不予行政許可決定書》之日
起停止試生產該產品。
3.3實地核查
3.3.1由省級質量技術監督局食品生產監管部門組織審查組。審查組一般由2至4名國家注冊審
查員組成，且不得全部來自同一單位，審查組成員中應有一名熟悉香料香精行業生產情況的
國家注冊審查員。省級質量技術監督局應派1名觀察員參加實地核查；
只生產煙用香料香精產品的申證企業，由煙用香料香精產品審查分部按上述原則組織對申證
企業進行實地核查的審查組。
3.3.2審查組組織單位應當制定企業實地核查計劃，填寫《企業實地核查通知書》，在實地核
查前5日內通知企業。企業應當配合審查人員的工作；
3.3.3審查組應當按照《食用香料香精生產許可企業實地核查辦法》(見4.3)進行實地核查，
并填寫《企業實地核查記錄》和《企業實地核查報告》，企業負責人應當在《企業實地核查
報告》上簽字認可。核查時間一般為1-2天。審查組對企業實地核查結果負責，并實行組長負
責制；
3.3.4審查組在實地核查結束前向企業報告核查情況，并核實企業名稱、住所及生產場地；如
能當場確定核查結論的，審查組應以書面形式當場告知核查結論，并給企業留存核查記錄和
核查報告復印件。不能當場確定實地核查結論的，審查組組織單位自受理企業申請之日起30
日內向企業發出《企業實地核查結果通知書》，以書面形式通知企業實地核查結論。
3.3.5省級質量技術監督局食品生產監管部門或煙用香料香精產品審查分部應當自受理企業申
請之日起30日內，完成對企業實地核查和抽、封樣品工作；
3.3.6對于省級質量技術監督局已經受理的申證企業，應當積極配合實地核查工作，如無正當
理由拒絕實地核查的，按企業審查不合格處理；
3.3.7企業實地核查結論不合格的，判為企業審查不合格，不再進行產品抽樣檢驗，審查工作
終止；由組織審查組的省級質量技術監督局或煙用香料香精產品審查分部將有關資料按要求
報食用香料香精產品審查部；審查部審查無誤，書面上報國家質檢總局，并由國家質檢總局
向企業發出《不予行政許可決定書》。
3.4產品抽樣和檢驗
3.4.1企業實地核查結論合格的，審查組應當根據《食用香料香精產品生產許可抽樣方法》（
見4.4.1）抽、封樣品，填寫《抽樣單》一式四份，告知企業所有承擔產品檢驗任務的檢驗機
構名單和聯系方式，由企業自主選擇，并告知企業在封存樣品之日起7日內送達檢驗機構進行
檢驗；
3.4.2檢驗機構應當在收到企業樣品和抽樣單之日起15日內完成檢驗工作，并出具加蓋公章的
《檢驗報告》，連同加蓋檢驗單位公章的抽樣單各一式四份（企業、省局、審查部、審查中
心各一份），一并寄到審查組組織單位。產品檢驗時間不計入本實施細則規定的期限；
3.4.3對于省級質量技術監督局已經受理的申證企業，應當積極配合產品抽、封樣品和檢驗工
作，如無正當理由拒絕產品抽封樣品和檢驗的，按企業審查不合格處理；
3.4.4企業產品檢驗不合格的，判為企業審查不合格，由組織審查組的省級質量技術監督局或
煙用香料香精產品審查分部將有關資料按要求報送食用香料香精產品審查部；該審查部經審
查無誤，再書面上報國家質檢總局，并由國家質檢總局向企業發出《不予行政許可決定書》
。
3.5 食用香料香精產品生產許可審定和發證
3.5.1省級質量技術監督局或煙用香料香精產品審查分部應當按照有關規定對企業的《食用相
關產品生產許可申請書》、《營業執照》等申請材料、《企業實地核查記錄》、《企業實地
核查報告》、《檢驗報告》和《抽樣單》原件等材料進行匯總和審核，并自受理申請之日起
30日（不包括產品檢驗時間）內將申報材料各一式兩份報送食用香料香精產品審查部；
3.5.2食用香料香精產品審查部根據每家企業所有上報材料的復核結果填寫《審查意見書》；
3.5.3食用香料香精產品審查部將同批企業材料匯總復核的結果填寫《審查報告書》。并自受
理申請之日起40日（不包括產品檢驗時間）內將《審查報告書》、《審查意見書》、《食品
相關產品生產許可申請書》、《營業執照》等申請材料、《企業實地核查記錄》、《企業實
地核查報告》、《檢驗報告》和《抽樣單》原件各一份報送全國許可證審查中心；
食用香料香精產品審查部應當將企業的申請書等報送全國許可證審查中心的上述材料存檔備
查，保存期限為3年；
3.5.4全國許可證審查中心自受理申請之日起50日（不包括產品檢驗時間）內完成對上報材料
的審查，報國家質檢總局審批；
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