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  1. 實施新修訂藥品GMP的促進措施有哪些?

      針對實施初期出現的部分地區推進慢,企業等待觀望等狀況,實施進展不平衡的問題較為突出,特別是無菌藥品生產要在2013年底實現預期目標,任務尤為緊迫。因此,食品藥品監管部門與發展改革委、工業和信息化部、原衛生部從藥品技術轉讓、招標采購、藥品價格以及鼓勵兼并重組等方面加大支持力度,鼓勵企業加快新修訂藥品GMP認證,鼓勵藥品生產向優勢企業集中。
     
      2013年2月和10月,食品藥品監管部門為做好新修訂藥品GMP實施過渡期間企業文號轉移等工作,連續下發相關通知,鼓勵企業藥品技術有序流動,推動新修訂藥品GMP順利實施,促進企業資源優化配置。
     
      2013年10月,食品藥品監管部門又發布了新修訂藥品GMP檢查有關事宜的通知,在新舊車間銜接、注冊現場核查與藥品GMP檢查銜接等方面出臺多項制度和措施,保證了新修訂藥品GMP認證工作的順利開展。
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