藥包材生產申請資料要求
一、藥包材生產申請資料要求申報資料目錄 （一）省級（食品）藥品監督管理局對申報單位藥包材生產情況考核報告。 （二）國家食品藥品監督管理局設置或者確定的藥包材檢驗機構出具的三批申報產品質量檢驗報告書。 （...[詳細]
藥品包裝生產許可生產申請注冊申報資料
1、《藥包材注冊申請表》，可從國家局網站或省局網站用報盤軟件填寫；（一式四份，原件） 2.注冊申報資料12項。（三套，其中二套原件） 生產申請注冊12項申報資料： 省局對申報單位藥包材生產情況考核報告。 2、國家...[詳細]
直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
第一章 總則 第一條 為加強直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱藥包材）的監督管理，保證藥包材質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制...[詳細]
藥包材生產現場考核通則
第一條 為加強直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱藥包材）的管理，保證藥品質量，根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》的有關規定，制定本《通則》。 第二條...[詳細]
藥品包裝用材料容器需要的資源條件
藥品包裝用材料、容器（以下簡稱藥包材）生產和質量管理的基 本準則。適用于藥包材生產的全過程。 一，機構和人員 : 1.藥包材生產企業應建立生產和質量管理機構。各級機構和人員職責應明確， 并配備一定數量的與藥包...[詳細]
安全技術防范產品強制性CCC認證，入侵探測器產品強制性CCC認證
安全技術防范產品強制性CCC認證，入侵探測器產品強制性CCC認證對安全技術防范系統中入侵探測器產品實施強制性認證的要求。 本規則適用的產品范圍為：主動紅外入侵探測器、室內用被動紅外探測器、室內用微波多普勒探 ...[詳細]
玩具類產品強制性認證，童車產品CCC類產品認證
玩具類產品強制性認證，童車產品CCC類產品認證適用于設計或預定供兒童乘騎玩耍的各種材質的童車類產品，包括： 兒童自行車（大鞍座高度在 435mm～635mm 范圍內）； 兒童三輪車； 兒童推車； 嬰兒學步車； 玩具自行車...[詳細]
電路開關及保護或連接用電器裝置CCC認證，電路開關及保護強制性C
電路開關及保護或連接用電器裝置CCC認證，電路開關及保護強制性CCC認證涉及 的家用 和類 似用 途插 頭插 座產 品是適 用于 戶內 或 戶外使用的、家用和類似用途的、僅用 于交流電、額定電壓在 50V 以上 但不超過 440...[詳細]
小功率電動機強制性CCC認證，小功率電氣電子產品類強制性認證
小功率電動機強制性CCC認證，小功率電氣電子產品類強制性認證適用于額定電壓 36V 以上（不含 36V），直流 1500V、交流 1000V 以下的驅動用小功率電動機，包括： （1）轉 速折算到 1500 r/min 時，大連續定額不超過 1...[詳細]